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Investitore Istituzionale: Presente

Stem Sel

Celector®: il dispositivo sviluppato per separare, visualizzare e raccogliere le “migliori” cellule staminali viventi

Stem Sel® ha già raccolto, con una prima campagna di equity crowdfunding € 329.635, l'obiettivo di questa raccolta è il completamento dell'aumento di capitale. Stem Sel® è la PMI innovativa che ha inventato e brevettato Celector® ed ora ha completato l’industrializzazione ed è pronta per la produzione di Celector®: uno strumento dedicato alla separazione, visualizzazione, purificazione e raccolta di cellule, con un particolare focus applicativo sulle cellule staminali, totalmente innovativo rispetto alle strumentazioni e relative metodologie di analisi cellulare presenti sul mercato.

Stato della campagna

€ 191.850

Adesioni raccolte

€ 50.000

Obiettivo minimo 
384%

Conclusa

3.37%

Equity distribuita

€ 5.499.999

Valutazione pre-money

€ 500

Investimento minimo

33

Sottoscrizioni
Progetto Mercato Round Documenti

Il progetto

Il cromatografo è lo strumento più utilizzato nei laboratori di analisi per la separazione delle componenti di una miscela complessa e il controllo di qualità e purezza dei farmaci, che fino ad oggi non poteva però essere impiegato in ambito cellulare.

Celector® è il primo ed unico “cromatografo cellulare” al mondo, inventato e brevettato da Stem Sel® Srl. 

Celector® è in grado di separare, visualizzare, contare e raccogliere in ambiente sterile cellule viventi in modo totalmente non invasivo. Con Celector® quindi le cellule staminali, cioè le cellule che riparano i nostri tessuti, possono essere individuate/isolate da altre cellule, controllate nella loro qualità e arricchite nella loro componente staminale più potente, cioè le “supercellule” in grado di trasformarsi al meglio nelle cellule che ricostruiranno i tessuti e gli organi e tutto questo senza alcuna alterazione funzionale e del potere rigenerativo delle cellule staminali, nella massima sicurezza.


Celector®:

Lavora in assenza di manipolazione evitando, così, perdita di cellule utili alle terapie

Le cellule che si potranno utilizzare grazie a Celector® presentano le seguenti caratteristiche ad oggi uniche nel mercato:

  • Vitalità: 100%
  • Potenziale replicativo >100%
  • Purezza dal 50 al 100% (superiore a quella presente nel campione di partenza o quella ottenibile dalle tecniche standard)
     


Questa apparecchiatura viene declinata in due soluzioni:

1) Celector®Lab: strumentazione da laboratorio già pronta per il mercato che può essere utilizzata per test in vitro e in vivo (modelli animali), con una superiore efficienza ed abbattimento dei costi (fino a 10 volte) e tempi (fino a 3 volte) rispetto alle tecniche analoghe di mercato. Le cellule staminali vengono impiegate per applicazioni fondamentali quali:

  1. Trial (pre-) clinici in ospedali
  2. Terapie cellulari per animali domestici
  3. Studio di farmaci innovativi

2) Celector®Plus (Classe 2B-3B, strumentazione biomedica). La fase R&D attualmente già in corso verrà completata nel 2020 e con i necessari investimenti verrà iniziata la fase di ingegnerizzazione che si completerà in 18 mesi. Celector®Plus copre tutte le applicazioni del Celector®Lab e in più potrà essere utilizzato per la produzione cellulare da applicare sull’uomo. La produzione di cellule staminali attualmente avviene in cell factory oppure in ospedali autorizzati per applicazioni di terapia genica/cellulare per la rigenerazione di diversi organi e tessuti per esempio: cartilagine, osso, tendini, sistema nervoso, pelle, occhi. Celector®Plus consentirà una produzione cellulare ottimizzata non solo in capacità staminale, ma anche in tempistiche e costi che si stimano entrambi abbattuti del 50%.
 

PROPRIETA’ INTELLETTUALE

Stem Sel® è titolare di un brevetto italiano (concesso nel 2016) per i dispositivi fluidici che implementano le tecnologie già brevettate da parte dell’Università di Bologna con licenza esclusiva a Stem Sel® per l’intera durata di tali brevetti.

Nell’agosto 2015, tale brevetto è stato esteso alla fase PCT e nel febbraio 2017 alle seguenti fasi nazionali:

  • Europa (domanda di brevetto No. 15767304);
  • Canada (domanda No. 2958118, concesso 2018);
  • Cina (domanda No. 201550056727), richiesta revisione per la concessione;
  • Giappone (domanda No. 2017-510407, comunicazione di concessione 2019);
  • Corea del Sud (domanda No. 2017-7006398, comunicazione di concessione 2019);
  • USA (domanda di brevetto No. 15/503449, richiesta revisione per la concessione).
     

Con Celector®, StemSel®:

  • Ha vinto la StartCup Emilia Romagna, il GREAT UK-IT Entrepreneurship Award, tre Seal of Excellence di H2020-SME.
  • Ha partecipato come finalista al Premio Marzotto e all’Unicredit StartLab.
  • E’ arrivata alle Finali RoadShow di Boost Heroes 2019-2020, partendo da una selezione di 1000 startup concorrenti.
  • Ha stretto collaborazioni di elevato livello con partner di assoluta eccellenza, come la tedesca Buerkert GmbH, leader mondiale nella fluidica.
  • Ha stretto partnership con l’Istituto Ortopedico Rizzoli e centri di chirurgia rigenerativa estetica a livello internazionale.
  • Ha ricevuto interesse da parte della Swiss Stem Cell Foundation di Lugano e dalla azienda Quantix SA (Poschiavo, Svizzera) a collaborare nella validazione e finalizzazioni di protocolli di terapia cellulare al fine di ottenere la certificazione per uso medicale ma da parte di un organismo terzo con alto impatto sulla comunità scientifica internazionale.

Analisi mercato e concorrenza


1573067308.pngInvecchiamento della popolazione, incidenti, infortuni, gravi malattie hanno portato ad un crescente aumento di patologie degenerative, molte delle quali debilitanti ed ancora senza cura e con importante impatto economico e sociale.

Ciò ha portato la ricerca a concentrarsi sullo studio delle terapie cellulari basate sulle cellule staminali, che vedono il loro crescente utilizzo nei trattamenti chirurgici rigenerativi dei nostri organi o tessuti danneggiati dall'invecchiamento o come conseguenza di traumi o neoplasie. 

Già nel 2016 si contavano oltre 1 milione di trattamenti rigenerativi basati su cellule staminali.

Si stima che il mercato globale della produzione e lavorazione delle cellule staminali passerà da 10,7 mld di dollari nel 2018 a 14,6 mld di dollari nel 2023, con alcuni settori come le Banche di Cellule e Tessuti o le Applicazioni Cliniche con crescita tendenziale percentuale (CAGR%) a due cifre. 

Il Mercato Mondiale delle Apparecchiature e Dispositivi Monouso per Cellule Staminali, al quale appartiene Celector®, passerà da 4,5 mld di dollari a 5,6 mld di dollari nel 2023.

 

I Clienti più importanti di Celector® saranno aziende farmaceutiche e biotecnologiche, ospedali e istituti chirurgici, laboratori di ricerca e banche di cellule e tessuti, cluster che avrà nei prossimi anni il maggiore scostamento a livello di crescita tendenziale percentuale.

La strategia commerciale di StemSel® prevede sia il canale diretto per i «Clienti Direzionali» che indiretto tramite l’utilizzo di partner di marketing, co-marketing e distributori (big pharma, rivenditori ospedalieri qualificati, rivenditori specializzati in materiale da laboratorio e di ricerca). Sono già in corso collaborazioni scientifiche e commerciali con alcuni già individuati Clienti Direzionali, tra i quali: Quantix SA (CH), Istituto Rizzoli (Bologna), SEFFILINE Srl (Bologna), Università di Bologna, CNR Bologna, Università di Ferrara, Università di Modena e Reggio Emilia, Swiss Stem Cell Foundation (CH) e ISENET Srl (Milano)

Alcune grandi ed importanti aziende multinazionali del settore hanno già manifestato un preliminare interesse ad esaminare possibili partnership per l’utilizzo di Celector®.

 

VANTAGGIO COMPETITIVO

1573067324.pngCelector® è stato sviluppato dal team di ricerca fondatore di Stem Sel® nel corso di una ultradecennale attività di ricerca di eccellenza a livello internazionale e ne sono stati brevettati sia i metodi che la strumentazione per realizzarli. Non esistono attualmente a livello mondiale altri gruppi di ricerca che sviluppano la tecnologia di Celector®.

I vantaggi applicativi e tecnologici di Celector® possono essere riassunti nei seguenti punti:

  • Nessun utilizzo di marcatori per la selezione delle cellule;
  • Nessuna manipolazione delle cellule;
  • Piena conservazione della vitalità e della capacità proliferative dei campioni cellulari selezionati;
  • Tempi ridotti per l’esecuzione dell’analisi e per l’elaborazione dei risultati;
  • Sterilizzabilità e sostituibilità di tutti i componenti strumentali a contatto con le cellule;
  • Minori investimenti richiesti per le strumentazioni, minori costi operativi e di manutenzione (fino a 10 volte inferiori;
  • Maggiore semplicità nel superamento di eventuali vincoli regolatori in caso di applicazioni biomediche

Il principale vantaggio competitivo di Celector® risiede quindi nella tecnologia esclusiva e brevettata per la selezione cellulare senza uso di marcatori e senza manipolazioni. Il principio alla base del funzionamento di Celector® costituisce una vera e propria piattaforma tecnologica che permetterà a Stem Sel® di sviluppare, nel corso dei prossimi anni, nuovi prodotti passando dalla attuale versione da laboratorio ricerca per il controllo qualità ed applicazioni sull’animale (“Celector®Lab”) a successive versioni per applicazioni cliniche sull’uomo (“Celector®Plus”). 

L’ingresso nel mercato inizialmente con Celector®Lab darà quindi la possibilità a Stem Sel® di seguire gli sviluppi dei mercati di riferimento, che sono previsti in forte crescita nei prossimi decenni, continuando successivamente a fornire ai suoi clienti, con Celector®Plus, tecnologie e servizi innovativi per applicazioni cliniche e/o diagnostiche sull’uomo.

Round

STEM SEL ha concluso positivamente una prima tranche di raccolta di capitale tramite lo strumento dell’ equity crowdfunding raccogliendo Euro 329.635 da 79 investitori. Tale raccolta ha permesso di effettuare gli obiettivi prefissati di Ingegnerizzazione e Industrializzazione del Primo Campione Rappresentativo di Celector® che sarà utilizzato per la validazione delle soluzioni tecniche e per le prove di sicurezza e compatibilità elettromagnetica. E’ stata  inoltre completata la definizione dei fornitori ed emessi gli ordini di produzione.

L’aumento di capitale deliberato l’8 aprile 2019 avente come obiettivo massimo Euro 700.000 ha già avuto una sottoscrizione per Euro 329.635 ed e’ ancora aperto fino al 30 Novembre 2019, la parte rimanente è quindi da ritenersi scindibile per Euro 370.365.

Questo nuovo round di STEM SEL ha quindi come obiettivo la raccolta della rimanente parte pari a Euro 370.365 per il posizionamento sul mercato di Celector® attraverso la produzione del Primo Lotto Preserie di cinque Celector® con i relativi consumabili entro il primo trimestre del 2020 e per avviare le necessarie iniziative di marketing strategico.

Tali primi esemplari di Celector® saranno infatti dati in uso ad Opinion Leader e Clienti Direzionali anche ai fini della loro validazione tecnico-scientifica e diffusione della conoscenza del prodotto verso i clienti tramite i partner commerciali. A tal fine sono state già avviate collaborazioni e contatti a livello avanzato con:

  • Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
  • Swiss Stem Cell Foundation
  • Quantix SA
  • Estetica Gennai
  • ISENET Srl

Recentemente è stato anche raggiunto un preliminare accordo con la direzione della Associazione Italiana Ospedalità Privata (http://www.aiop.it/Aiop/Chisiamo.aspx) per il posizionamento e validazione di Celector® verso le applicazioni cliniche.

I termini del Round sono quelli già definiti nell’Aumento di Capitale deliberato l’8 Aprile, vale a dire:

  • ticket minimo pari a euro 500
  • valutazione pre-money pari a euro 5.499.999
  • soglia dei diritti amministrativi euro 20.000

 

UTILIZZO DEI FONDI

Di seguito la rappresentazione dell’utilizzo dei Fondi Già Raccolti e la rappresentazione dei Fondi Da Raccogliere e che sono oggetto della campagna.

Appare evidente il passaggio dalla fase di Ingegnerizzazione e Industrializzazione supportata dai fondi già raccolti a quella di Avvio Produzione e Ingresso sul Mercato, che verrà supportata dai fondi oggetto della campagna.


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Documentazione

  • Documenti

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