La Diagnostica In-Vitro rappresenta circa l’1% della spesa mondiale in sanità, tuttavia  oltre il 60% delle decisioni cliniche e terapeutiche e dei relativi costi ne è influenzato.

Il cosiddetto Point of Care Testing (POCT), vale a dire la decentralizzazione del processo diagnostico dal laboratorio centrale dell’ospedale al letto del paziente o al laboratorio periferico, può essere molto efficace nel migliorare l’efficienza e gli esiti clinici.

Fornisce, infatti, una risposta concreta ai bisogni essenziali della sanità, riducendone i costi, soprattutto quando la terapia del paziente può essere ottimizzata sulla base di risultati diagnostici rapidi.

Un’importante opportunità si evidenzia anche nell’ipotesi di offrire al paziente un consulto medico real-time da remoto, cioè basato su un test diagnostico effettuato nell’ambulatorio medico o addirittura presso la sua abitazione.

Tuttavia, in molte situazioni, la tecnologia del POCT non risulta né facilmente utilizzabile né sufficientemente precisa ed accurata nei risultati.

dianaX è una PMI Innovativa che porta la diagnostica di laboratorio a casa del paziente con la sua tecnologia rivoluzionaria lab-on-a-chip, sviluppata in totale sinergia con lo smartphone e in grado di offrire lo stesso livello di accuratezza e precisione di una macchina da laboratorio, rendendo, in questo modo, il Point of Need Testing una realtà.

Dato il grande impatto che potrebbe avere, l'azienda si è focalizzata sul paziente diabetico. La soluzione presentata consente di portare a casa dei pazienti lo screening e la diagnosi di diabete, nonché il monitoraggio della terapia, mediante il test della Emoglobina Glicata (HbA1c).

Per la prima volta in assoluto paziente e medico sono in grado di conoscere real-time il risultato e la diagnosi!

Il dispositivo lab-on-chip sviluppato da dianaX può potenzialmente testare qualsiasi proteina presente nei fluidi biologici come il sangue, le urine, o la saliva; la sua adozione può, pertanto, riguardare moltissimi test diagnostici in uno svariato numero di aree terapeutiche, in molte patologie.

Oltre alla promozione dello screening, le soluzioni presentate possono, infatti, essere adottate: per la diagnosi, la gestione e il monitoraggio di malattie croniche (diabete anemia); in emergenza per la diagnosi immediata di infarto miocardico acuto; per la rilevazione rapida e certa di infezioni respiratorie di tipo batterico con la conseguente prevenzione dell’abuso di antibiotici.

Focus iniziale sulla malattie croniche (80% della spesa sanitaria)

dianaX  ha scommesso sul concetto di test rapido, combinato con le decisioni cliniche “informate”, al fine di ottimizzare il trattamento terapeutico e di conseguenza degli esiti clinici.

La Tecnologia

dianaX trasforma lo smartphone del paziente in una piattaforma diagnostica per ogni patologia che richiede analisi proteiche accurate.

La tecnologia innovativa di cui dianaX è proprietaria è stata sviluppata e brevettata sulla base di specifici requisiti per affrontare e risolvere i molti problemi e bisogni non soddisfatti nel campo del POCT.

dianaX ha sviluppando un laboratorio diagnostico miniaturizzato in un piccolo chip rivoluzionario (lab-on-a-chip), incorporato in un dispositivo a cartuccia monouso. Il dispositivo è piccolo come una chiave USB e si inserisce in un lettore facilmente connesso a qualsiasi smartphone o tablet (IOS o Android) tramite un adattator, o utilizzando la connessione Bluetooth®.

• Questo rappresenta il primo test diagnostico in assoluto che combina l’innovazione di micro-fluidica, micro-elettroforesi e micro-elettrochimica in un unico dispositivo (protetto da 6 brevetti PCT - scarica l'allegato nella sezione Documenti).
• La tecnologia innovativa fornisceà uno strumento conveniente per accedere a risultati di test affidabili, precisi e accurati in meno di cinque minuti.

I Vantaggi del Sistema dianaX

Con l’ausilio di uno smartphone, il paziente ed il suo medico possono realizzare test diagnostici con la stessa precisione ed accuratezza di un grande e sofisticato strumento da Laboratorio Centrale. Il dispositivo è stato progettato per essere più preciso ed accurato, più rapido, più economico, più resistente e durevole di ogni altro sistema esistente POCT e si presenta “mobile”, facilmente utilizzabile in ogni situazione, anche da chi non ha una specifica formazione tecnica.

• Elevata Precisione: certificate ed equivalente al test di laboratorio
• Basso Costo di gestione e d’uso
• Risultati rapidi (5 minuti)
• Tecnologia robusta ed affidabile

Il dispositivo potrà essere utilizzato:

• a domicilio
• presso l'ambulatorio medico 
• in farmacia (per aiutare nella diagnosi di malattie croniche o infezioni batteriche)
• nei programmi di Screening della popolazione e a supporto delle campagne di prevenzione
• in situazione di urgenza/emergenza per determinare in modo preciso un infarto miocardico acuto, una trombosi venosa periferica, etc.

Modello di Business e Go-2-Market

Caratteristiche del dispositivo:

• Basato su relazioni di tipo B2B
• Singolo uso (razor/razor blade model)
• Nessuno strumento in conto capitale/investimento
• Downlowd della Application SW per la connettività

La tecnologia dianaX sarà lanciata sul mercato POCT attraverso partnership commerciali selezionate con Partner Commerciali leader nel settore con contratti di fornitura OEM.

dianaX si propone, inoltre, come technology provider che fornisce la licenza commerciale ai global market leader che operano nei differenti segmenti.

Alcune negoziazioni con diversi potenziali partner globali sono già state avviate, a conferma del grande valore della proposta commerciale; alcune di queste hanno dato esito a Lettere di Intenti (LOI) firmate e diverse Manifestazioni di Interesse con leader globali di settore.

Partner

Rassegna Stampa, Premi

dianaX ha vinto un Grant della Commissione Europea sul programma Horizon 2020 – SME2 pari a €2.2M nel 2016 per lo sviluppo di un biosensore per l’emoglobina glicata .